深圳市罗湖区人民医院人工耳蜗医用耗材遴选合格供应商采购项目招标公告

参照国家和深圳市有关招标采购的相关法律法规及政策，根据采购人的自行采购制度， (以下简称为“采购代理机构”)受采购人的委托发布邀请，欢迎有相应资质和能力的潜在供应商参加本次采购活动。

一、项目概况

深圳市罗湖区人民医院人工耳蜗医用耗材遴选合格供应商采购项目的潜在投标人应登录“远东招标采购交易网 、中国 、深圳市政府采购监督管理网（zfcg.sz.gov.cn）、深圳 市区政府采购统一平台 和“国家企业信用信息公示系统 等5个官网中列入“失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单”（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；

（6）单位负责人为同一人或存在直接控股、管理关系的供应商不得参与同一合同项下的政府采购（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；

（7）为此项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加此项目的其他招标采购活动（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；

（8）投标人承诺“本单位（公司）不存在《深圳市财政局政府采购供应商信用信息管理办法》（深财规〔2023〕3号）列明的严重违法失信行为（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；

（9）法律、行政法规规定的其他条件。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向特定企业（单位）的采购项目。

3.本项目的特定资格要求：

（1）若所投产品为进口产品，则投标人必须为提供所投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商；若所投产品为国产产品（非进口产品），则投标人不需要提供其为所投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商的证明；

（2）投标人若为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械生产许可证》（有效期内）扫描件，原件备查。投标人若为经营企业，所投产品为第二类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》（有效期内）扫描件，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营许可证》（有效期内）扫描件，原件备查；

（3）产品具备相关主管部门要求的认证资料：所投产品为第一类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》或《医疗器械备案编号告知书》扫描件，原件备查；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》(有效期内)扫描件，原件备查(有效期内)扫描件，原件备查；

（4）投标人必须在深圳医用耗材阳光交易和监管平台内备案且所投产品需在深圳医用耗材阳光交易和监管平台内挂网；须提供产品挂网及备案信息截图并加盖投标人公章；（不作为医疗器械管理的产品除外）。成交后必须按中标价格上阳光平台并通过深圳阳光平台签订线上合同，特殊情况请现场说明；

（5）所投产品需按照国家医保局信息化标准要求，已向国家医保局备案，并具有符合国家医保目录的有效标准耗材医保编码（简称耗材医保C码）。

4.本项目不接受联合体投标、各包组不允许非法分包、转包。

四、获取遴选文件

1.时间：2024年10月22日至2024年10月29日17时 依指引完成用户登记（激活需等待约10分钟）后再点击相关《采购公告》上方的“参与”】→仔细阅读提示→依指引进行微信扫码缴费→缴款成功后下载标书。

3.本采购文件（数据文档下载）收费：人民币500.00元/项/包，概不退还。

投标人须知与用户需求查阅

五、提交投标（响应）文件截止时间、开标时间和地点

1.递交投标（响应）文件时间：2024年10月30日上午9时00分～9时30分 逾期收到或不符合规定的投标（响应）文件恕不接受。

3.递交投标（响应）文件及开标

4.开标现场及观摩开标仪式：本项目开标仪式采用线上方式，邀请参与投标供应商于开标时间通过在线视音频观摩开标仪式。在条件许可的情形下，向申请在线视音频观摩开标仪式的其他人员发出观摩邀请。

参与投标供应商应在开标时间前按要求登录指定系统、并将各自的用户名称修改为各自机构名称。未准时（在开标时间前）或逾时登录指定会议系统的投标供应商，视为自动放弃观摩开标仪式。

其它事项详见《在线视音频会议系统专篇》

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、