一、项目基本情况
建设地点：芜湖市三山经济开发区
项目规模：负责仿制药碳酸氢钠注射液（10ml:0.5g）塑料安瓿包装的研制开发。属于技术类项目。
项目资金来源：自筹
项目名称：安徽双鹤药业有限责任公司
标段名称：仿制药碳酸氢钠注射液研发委外招标
招标内容和范围：化学仿制药碳酸氢钠注射液（10ml:0.5g）塑料安瓿包装的研制开发，包括处方工艺研究、质量研究、非临床研究、中试、大生产验证和技术转移以及相关的注册申报等
交货期/工期：叁年
注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。
二、投标人资格能力要求
1.资格条件：在中国境内注册，具有独立法人资格，能够独立承担该项目的药品研发公司；
2.业绩要求：有仿制药或一致性评价品种研发经验，并且有品种获得注册批件；
3.项目经理：具有至少 5 年以上工作经验，有主持实施类似项目的经验；
4.安全要求：无；
5.联合体投标人：不允许；
6.信誉要求：投标人（含联合体投标的成员单位）不属于在“信用中国”网站或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人
7.其他要求：投标人未发生过重大质量问题（重大质量问题包括但不限于被国家、省级以及地方等药政监管部门行政处罚或通报等情形）。
备注：
三、招标文件的获取
发售时间 2022年02月14日- 2022年02月21日
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